Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.
Analityk Laboratoryjny
Miejsce pracy: Warszawa
Zakres obowiązków:
- Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych dla substancji i produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych (w tym wieloskładnikowych), zgodnie z aktualnymi wytycznymi ICH i FDA.
- Przygotowywanie raportów i analiz literaturowych dla oceny wykonalności projektów.
- Współudział w tworzeniu specyfikacji jakości dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami wewnętrznymi (raporty, oceny ryzyka).
- Wsparcie w przygotowaniu modułów dokumentacji rejestracyjnej substancji czynnej i produktu gotowego.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe: chemia, technologia chemiczna, biotechnologia lub kierunki pokrewne; doktorat mile widziany.
- Znajomość wymagań dla produktów zawierających oligonukleotydy i polipeptydy zgodnie z wytycznymi EMA/FDA.
- Praktyczna znajomość technik analitycznych: HPLC, UHPLC, LC-MS, NMR, IR, miareczkowanie potencjometryczne oraz metod oceny struktur biologicznych; bardzo dobra znajomość detekcji MS.
- Doświadczenie w kontaktach i współpracy z podmiotami zewnętrznymi (np. jednostki naukowe).
- Min. 3 lata doświadczenia w podobnej roli, umożliwiające samodzielne prowadzenie zaawansowanych projektów badawczych.
- Znajomość wytycznych ICH/FDA, dokumentacji rejestracyjnej oraz zasad GMP.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i statystyki.
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, otwartość i kreatywność.
- Mile widziane: wiedza dot. formulacji biotechnologicznych, jakości sterylnych preparatów płynnych, doświadczenie w zespołach interdyscyplinarnych.
Oferujemy:
- Umowa o pracę.
- Prywatna opieka medyczna.
- Ubezpieczenie na życie.
- Karta Multisport.
- Premie okolicznościowe.
- Program emerytalny.
Najnowsze komentarze