Manager ds. Opracowania i Utrzymania Danych Produktowych (Labeling Lead)

Opis stanowiska

• Opracowywanie, aktualizacja i koordynacja dokumentów podstawowego oznakowania produktu (CCDS, USPI, EUPI) oraz pochodnych tekstów etykiet
• Doradztwo merytoryczne w zakresie treści etykiet, procesów i harmonogramów; rozwiązywanie kwestii wpływających na spójność i zgodność dokumentacji
• Współtworzenie globalnej strategii etykietowania: monitoring rynku, analiza działań konkurencji i wymagań regulatorowych
• Wprowadzanie usprawnień do procesu etykietowania od fazy opracowania do publikacji

Wymagania

• Co najmniej 4 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym (działy Regulatory Affairs, Clinical, Medical Information lub Pharmacovigilance)
• Znajomość procesu rozwoju leków i globalnych wytycznych regulatorowych dotyczących etykietowania
• Umiejętność przekazywania złożonych zagadnień naukowych w formie pisemnej i ustnej
• Doświadczenie w zarządzaniu projektami w strukturze macierzowej i dobra organizacja pracy niezależnej
• Biegła znajomość języka angielskiego (poziom C1)

Oferujemy

• Pracę w międzynarodowym zespole nad globalnymi projektami innowacyjnymi
• Możliwość 100% pracy zdalnej na terenie Polski
• Środowisko pracy w pełni anglojęzyczne
• Konkurencyjne wynagrodzenie i pakiet benefitów