Młodszy specjalista

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 144409

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • weryfikuje zgodność wniosków i dokumentacji badania klinicznego z odpowiednimi aktami prawnymi i wytycznymi
  • ocenia zgodność dokumentacji z wymaganiami Rozporządzenia 536/2014 oraz innymi aktami prawnymi dotyczącymi badań klinicznych oraz analizuje oceny (kliniczne, toksykologiczne i jakościowe) dokumentacji badań klinicznych
  • przygotowuje projekty dokumentów (wezwań, decyzji, pism procesowych), na podstawie których podejmowana jest decyzja o prowadzeniu lub wstrzymaniu badania klinicznego oraz obsługa postępowań w dedykowanym portalu CTIS, (Clinical Trials Information System)
  • prowadzi wewnętrzne bazy danych w celu utrzymania wysokiej jakości danych dotyczących prowadzonych postepowań z zakresu badań klinicznych w Polsce
  • przygotowuje odpowiedzi na pisma kierowane do Departamentu (w języku polskim lub angielskim) – zgodnie z kompetencją Wydziału
  • obsługuje podmioty zewnętrzne w zakresie składanych wniosków dotyczących badań klinicznych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • znajomość rozporządzenia 536/2014
  • znajomość prawa narodowego oraz prawa i wytycznych wspólnotowych dotyczących badań klinicznych
  • umiejętność stosowania prawa w praktyce
  • znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego
  • zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia
  • komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność
  • łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentacji
  • umiejętność obsługi pakietu MS Office
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

Najnowsze oferty pracy:

Recepcjonista / Recepcjonistka

dzisiaj

Medicover Stomatologia

mazowieckie / Warszawa, ul. Inflancka 4

Więcej informacji

Koordynator / Koordynatorka Zespołu Pielęgniarskiego

dzisiaj

LUX MED Sp. z o.o.

mazowieckie / Warszawa, Mokotów, ul. Szturmowa 2

Więcej informacji
Więcej ofert pracy

Podobne oferty

Specjalista

wczoraj

Urząd Lotnictwa Cywilnego w Warszawie

mazowieckie / Warszawa

Warunki pracy praca przy komputerze powyżej 4 godzin dziennie krajowe lub zagraniczne wyjazdy służbowe praca w szczególnie trudnych warunkach...

Więcej informacji

Specjalista

wczoraj

Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie

mazowieckie / Warszawa

Warunki pracy Budynek przy al. Jana Chrystiana Szucha 2/4: Do budynku przy al. Szucha 2/4 w Warszawie można dostać się drzwiami z poziomu chodnika, które...

Więcej informacji