Medicover Integrated Clinical Services (MICS) is a specialised business unit with the objective to help bring innovative therapies and diagnostics to the market. MICS is focusing on clinical applications and clients from pharmaceuticals, diagnostics biopharma, biotech, contract research organisations (CROs), biobanks, and other players. We have been providing bespoke services to our clients and their patients for over 20 years, making strategic use of Medicover assets, including laboratories with state-of-the-art diagnostic equipment, medical clinics and hospitals, as well as the vast expertise and enthusiasm of a workforce that has grown to more than 28,500 professionals.MICS’ services include and are organised along discrete lines of activity, including: Central Lab Services, Biospecimen Management, Patient Recruitment, Management and Data, and Precision Medicine. Tightly integrated in all Medicover geographies and beyond, MICS employs a dedicated team of highly specialized experts including clinical and diagnostics experts, contract research professionals, account managers, project managers, logistics, regulatory and commercial experts.
The major markets are Germany, Ukraine, Romania and Poland.
Feasibility and Start-up Specialist
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska:
Feasibility and Start-Up Specialist odpowiada za koordynację i realizację procesów związanych z oceną wykonalności (feasibility) oraz rozpoczęciem nowych badań klinicznych w sieci ośrodków. Osoba na tym stanowisku współpracuje z zespołami operacyjnymi, zespołem badaczy, sponsorami oraz CRO, zapewniając efektywną ocenę potencjału ośrodków oraz sprawne uruchamianie badań zgodnie z wymogami regulacyjnymi i harmonogramami projektów.
Etap wykonalności (feasibility):
- Analiza zapytań feasibility otrzymywanych od sponsorów lub CRO.
- Ocena potencjału realizacji badania w danym ośrodku (dostępność populacji pacjentów, infrastruktury, personelu).
- Koordynacja i wypełnianie kwestionariuszy feasibility wspólnie z zespołem klinicznym.
- Udział w spotkaniach z przedstawicielami sponsorów/CRO celem prezentacji możliwości sieci.
Start-up badania:
- Koordynacja procesu podpisywania umów i negocjacji budżetowych z działem prawnym i sponsorami.
- Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji do komisji bioetycznych i URPL.
- Współpraca z lokalnymi zespołami operacyjnymi w zakresie planowania wizyt inicjujących.
- Prowadzenie ewidencji postępu uruchamiania poszczególnych badań w systemach wewnętrznych.
Komunikacja i raportowanie:
- Utrzymywanie stałego kontaktu z przedstawicielami sponsorów/CRO w zakresie postępu feasibility i start-upu.
- Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby wewnętrzne i zewnętrzne (np. statusy badań, harmonogramy).
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
- Minimum 2 lata doświadczenia w pracy w badaniach klinicznych (preferowane doświadczenie w start-up/feasibility).
- Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne (GCP, Rozporządzenia UE)
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność zarządzania projektami, terminowości i pracy pod presją czasu.
- Dobre zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
- Umiejętność pracy w zespole i zdalnie z wieloma interesariuszami.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku.
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w trybie zdalnym.
- Premia uznaniowa.
- Benefity m.in. prywatna opieka medyczna dla Ciebie i Twoich bliskich, współfinansowana karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
- Dostęp do platformy benefitowej.
- Dofinansowanie do wakacji Wczasy pod Gruszą.
- Ambitny i doświadczony zespół profesjonalistów.
- Samodzielność w działaniu.
Najnowsze komentarze