Główny specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Bierze udział w prowadzeniu postępowań sądowo - administracyjnych dotyczących decyzji w sprawie reklamy wyrobów
• Bierze udział w prowadzeniu postępowań sądowo-administracyjnych dotyczących decyzji w sprawie kar administracyjnych
• Przygotowuje analizy w sprawie orzecznictwa administracyjnego i sądowego dotyczącego reklamy wyrobów medycznych oraz kar administracyjnych
• Przygotowuje korespondencję w sprawach reklamy, kar administracyjnych i obowiązujących przepisów prawnych,
• Współpracuje z innymi organami administracji publicznej i innymi jednostkami organizacyjnymi administracji publicznej, w ramach powierzonych zadań,
• Śledzi zmiany przepisów prawnych dotyczące wyrobów medycznych oraz przepisów regulujących prawo administracyjne w ramach samokształcenia
• Bierze udział w opiniowaniu projektów aktów prawnych i wytycznych dotyczących wyrobów
• Przygotowywuje sprawy zakończone do zdania do archiwum Urzędu poprzez właściwe oznakowanie i przygotowanie protokołów zdawczych

Wymagania niezbędne

• Znajomość przepisów rozporządzenia MDR 2017/745 oraz rozporządzenia IVDR 2017/746, ustawy o wyrobach medycznych oraz towarzyszących rozporządzeń
• Znajomość przepisów ustawy o dostępie do informacji publicznej
• Znajomość europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• Znajomość przepisów Kodeksu Postępowania Administracyjnego
• Umiejętność obsługi programów komputerowych MS Office
• Umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie, asertywność
• Język angielski na poziomie komunikatywnym
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe