Kierownik / Kierowniczka laboratorium kontroli jakości

Opis stanowiska

• Zarządzanie pracą laboratorium chemicznego zgodnie z wymaganiami EU GMP
• Organizacja pracy zespołu (planowanie, szkolenia, rozwój kompetencji)
• Nadzór nad badaniami surowców, opakowań, półproduktów i produktów końcowych
• Zatwierdzanie wyników analiz i dokumentacji jakościowej
• Nadzór nad walidacją i transferem metod analitycznych
• Kontrola stanu, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej
• Prowadzenie i nadzór nad procesami OOS/OOT oraz analizą trendów
• Udział w wyjaśnianiu odchyleń i reklamacji
• Udział w przeglądach jakości produktów (APR)
• Współpraca z działami produkcji, QA i R&D
• Udział w audytach i inspekcjach GMP jako ekspert
• Zapewnienie zgodności z GMP i przepisami prawa farmaceutycznego

Wymagania

• Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne)
• Minimum 3–5 lat doświadczenia w laboratorium chemicznym, w tym na stanowisku kierowniczym
• Bardzo dobra znajomość EU GMP (w szczególności QC)
• Doświadczenie w OOS/OOT, trendowaniu danych i walidacji metod
• Znajomość technik analitycznych (chromatografia, spektrofotometria)
• Umiejętność tworzenia i nadzorowania dokumentacji laboratoryjnej
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem i podejmowaniu decyzji
• Znajomość języka angielskiego min. B2
• Samodzielność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy

• Doświadczenie w przygotowaniu laboratorium do inspekcji GMP
• Znajomość SAP
• Znajomość GLP

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w środowisku wysokich standardów jakości
• Realny wpływ na funkcjonowanie laboratorium QC
• Możliwość rozwoju zawodowego
• Atrakcyjny pakiet benefitów