Medikar sp. z o.o. sp. k poszukuje osoby na stanowisko Kierownika Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)
Spółka to nowo tworzony, niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem jest prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.
Kierownik / Kierowniczka ośrodka badań klinicznych
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
- Kompleksowe zarządzanie ośrodkiem realizującym badania kliniczne
- Nadzór nad prowadzeniem badań zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
- Tworzenie, wdrażanie i rozwój systemu jakości, procedur SOP oraz działań CAPA
- Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji ze strony sponsorów i instytucji zewnętrznych
- Zarządzanie zespołem badawczym oraz koordynacja współpracy z CRO i sponsorami
- Kontrola dokumentacji badania oraz raportowanie wyników operacyjnych
Wymagania:
- Kilkuletnie doświadczenie w ośrodku badań klinicznych na stanowisku koordynacyjnym lub kierowniczym
- Bardzo dobra znajomość zasad ICH GCP potwierdzona praktyką
- Doświadczenie w przygotowaniu i obsłudze audytów oraz inspekcji
- Umiejętność budowania procesów i zarządzania zespołem
- Swobodna komunikacja w języku angielskim
- Wykształcenie wyższe w obszarze medycznym lub nauk pokrewnych
Oferujemy:
- Możliwość realnego wpływu na rozwój i standardy pracy ośrodka
- Stabilną współpracę i perspektywę długofalowego rozwoju
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do zakresu odpowiedzialności
- Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną
Najnowsze komentarze