Lider Zespołu Zgodności Operacyjnej (Produkcja Biofarmaceutyczna)

Opis stanowiska

• Kierowanie Zespołem Zgodności Jakości Produkcji (rekrutacja, rozwój, mentoring)
• Zapewnienie zgodności operacji produkcyjnych z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i procedurami wewnętrznymi
• Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych)
• Nadzór nad dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
• Identyfikacja niezgodności i wdrażanie działań korygujących
• Ustalanie i analiza wskaźników efektywności (KPI), raportowanie wyników
• Reprezentowanie firmy podczas audytów oraz w kontaktach z klientami i partnerami
• Współpraca z działami: Produkcji, Jakości i Zarządzania Projektami

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (np. farmacja, biotechnologia, chemia)
• Minimum 5 lat doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
• Biegła znajomość wymagań cGMP oraz doświadczenie w audytach/inspekcjach (GIF, FDA, EMEA)
• Znajomość procesów wytwarzania i technologii biofarmaceutycznych
• Doświadczenie w kierowaniu zespołem i rozwijaniu pracowników
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Umiejętność podejmowania decyzji, myślenie strategiczne, komunikatywność i odporność na presję

Oferujemy

• Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach
• Możliwość pracy hybrydowej (1–2 dni zdalnie w tygodniu, zależnie od potrzeb operacyjnych)
• Udział w międzynarodowych projektach i współpraca z klientami zewnętrznymi
• Stabilne zatrudnienie na umowę o pracę
• Roczna premia, premie okolicznościowe, karta lunchowa
• Prywatna opieka medyczna, dofinansowanie wakacji i inne benefity
• Realny wpływ na jakość procesów i rozwój zespołu
• Komfortowe warunki pracy: kantyna, masaże biurowe i inne udogodnienia