Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 145414

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druki informacyjne złożone w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych
  • Ocenia treść angielską wersję druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Weryfikuje jakość tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Ocenia raport z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach
  • Sporządza część raportu oceniającego, dotyczącą druków informacyjnych i raportu z badania czytelności ulotki

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
  • Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidywalnych, działania w sytuacjach stresowych
  • Komunikatywność, systematyczność
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

Najnowsze oferty pracy:

Specjalista / Starszy Specjalista Ochrony Środowiska

dzisiaj

Lotte Wedel Sp. z o.o.

mazowieckie / Warszawa

Więcej informacji

Audytor Instalacji Fotowoltaicznych

dzisiaj

Polenergia Fotowoltaika S.A.

mazowieckie / Warszawa

Więcej informacji
Więcej ofert pracy

Podobne oferty

Inspektor farmaceutyczny

2024-12-08

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

mazowieckie / Siedlce

Warunki pracy praca w siedzibie Inspektoratu oraz w terenie – obszar województwa mazowieckiego, kontakt z klientami zewnętrznymi urzędu, stanowisko pracy...

Więcej informacji

Pomoc Apteczna

2024-12-04

Ziko Apteka Sp. z o.o.

mazowieckie / Warszawa, Ursus

Obecnie do naszego zespołu poszukujemy Kandydatów na stanowisko Pomoc Apteczna. Zadania: prawidłowe przyjęcie dostawy i potwierdzenie zgodności z...

Więcej informacji