QC Raw Materials (Senior) Specialist

QC Raw Materials (Senior) Specialist
Miejsce pracy: Ożarów Mazowiecki

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie -Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Czym zajmuje się dział kontroli jakości materiałów wyjściowych?

To zespół odpowiedzialny za sprawdzanie jakości surowców, substancji pomocniczych oraz mediów czystych (np. oczyszczonej wody i gazów), które są niezbędne do produkcji leków biologicznych. Materiały te stanowią fundament całego procesu wytwarzania, dlatego ich jakość musi być skrupulatnie weryfikowana, by finalny produkt był bezpieczny i skuteczny.

Twoje zadania:
  • Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).
  • Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
  • Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
  • Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.
  • Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.
  • Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.
  • Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.
  • Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.
  • Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.
  • Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).
  • Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.
 
Czego oczekujemy?
  • Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
  • Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.
  • Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju. 
  • Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).
  • Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.
  • Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.
Co oferujemy?
  • Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.
  • Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00-9:00)
  • Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.
  • Współpracę z ekspertami z branży.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
  • Roczne i okolicznościowe premie.
  • Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.
  • Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.
  • I wiele więcej!

Jesteśmy polską firmą, która z powodzeniem konkuruje z największymi markami biotechnologicznymi na świecie. Stawiamy na naukę, innowacje, współpracę i szacunek dla różnorodności. Oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, realne możliwości ciągłego rozwoju oraz atrakcyjny pakiet benefitów - od opieki medycznej i programów well-being po premie i wsparcie relokacyjne.

Najnowsze oferty pracy:

Stażysta / Stażystka - Marketing Internetowy

dzisiaj

Fihn Sp. z o.o.

mazowieckie / Warszawa

Więcej informacji

Stażysta / Stażystka - Marketing Internetowy

dzisiaj

Fihn Sp. z o.o.

mazowieckie / Sochaczew

Więcej informacji
Więcej ofert pracy

Podobne oferty

Kontroler Jakości

dzisiaj

CEVA Logistics Poland Sp. z o.o.

mazowieckie / Grodzisk Mazowiecki

TWOJA ROLA Zapewnienie realizacji wysyłek towaru do klienta na najwyższym możliwym poziomie poprzez regularną kontrolę ilościową i jakościową....

Więcej informacji

Młodszy kontroler jakości

dzisiaj

Warszawskie Zakłady Mechaniczne PZL-WZM w Warszawie S.A.

mazowieckie / Warszawa, Wola, (bezpłatny transport spod Fort Wola, ul. Połczyńska 4)

Miejsce pracy: Jawczyce, gm. Ożarów Mazowiecki (Warszawa – Konotopa)- zapewniamy bezpłatny transport z Warszawy Dni pracy: dni robocze od poniedziałku do...

Więcej informacji