Specjalista ds. Badań Klinicznych

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
 
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
 
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • Przygotowywanie i prowadzenie wymaganej dokumentacji w prowadzonych projektach.
  • Udział w opracowaniu niezbędnej dokumentacji jakościowej i systemowej do badań klinicznych (np. instrukcji, SOP, dokumentacji badania klinicznego m.in. ICF, IB).
  • Bieżące prowadzenie i archiwizacja dokumentacji procesowej zgodnie z obowiązującymi standardami i wymaganiami audytowymi.
  • Przeglądy literatury (m.in. artykuły naukowe, opracowania) oraz wytycznych (obowiązujące rozporządzenia/ustawy, wytyczne ICH/FDA) w zakresie planowanych i prowadzonych badań klinicznych.
  • Przygotowanie i kontrola etykiet dla produktów badanych zgodnie z dokumentacją badania oraz obowiązującymi przepisami (GCP, GMP).
  • Koordynacja procesu pakowania i przygotowania badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (dbanie o prawidłowe zapisy z procesu).
  • Współpraca z różnymi zespołami w obrębie organizacji w tym odpowiedzialnymi za produkcję IMP, kontrolę i zapewnienie jakości oraz dostawcami zewnętrznymi.
  • Wsparcie operacyjne w realizacji działań zgodnych z planem badania.
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe (farmacja, biotechnologia, zdrowie publiczne, chemia, lub pokrewne).
  • Doświadczenie w obszarze badań klinicznych, w produkcji leków i/ lub w obszarze R&D w firmie farmaceutycznej, będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość regulacji dotyczących badań klinicznych i dobrych praktyk GxP (w tym GCP, GMP)
  • Dbałość o szczegóły i wysokie standardy jakości.
  • Bardzo dobra organizacja pracy własnej i umiejętność pracy pod presją czasu.
  • Samodzielność oraz umiejętność pracy zespołowej, komunikatywność.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację podczas spotkań, prowadzenie korespondencji e-mailowej oraz pracę z dokumentacją projektową.
  • Otwartość na nowe wyzwania i zdobywanie wiedzy.
Mile widziane
  • Doświadczenie związane z opracowywaniem dokumentacji badań klinicznych takich jak IB, ICF.
Oferujemy
  • Urozmaicony charakter pracy, udział w ciekawych projektach badawczych również o znaczeniu międzynarodowym.
  • Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
  • Szkolenia wewnętrzne, udział w konferencjach oraz możliwość rozwoju zawodowego.
  • Zatrudnienie w ramach umowy o pracę.
  • Pakiet świadczeń pozapłacowych: prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń (ze stacji Metro Młociny do CBR w Kazuniu, przez Łomianki).

Najnowsze oferty pracy:

Pielęgniarka / Pielęgniarz (Chirurgia)

dzisiaj

LUX MED Sp. z o.o.

mazowieckie / Warszawa, ul. 1 Sierpnia 8

Więcej informacji

Przedstawiciel Handlowy

dzisiaj

Zepter International

mazowieckie / Warszawa

Więcej informacji
Więcej ofert pracy

Podobne oferty

Specjalista ds. Badań Klinicznych

2025-05-06

Praca.pl

mazowieckie / Kazuń Nowy

Opis stanowiska Tworzenie i kontrola dokumentacji klinicznej: protokoły, raporty, ICF, IB Architektoniczne wdrażanie SOP i procedur jakościowych w...

Więcej informacji