Specjalista w Obszarze Badań Klinicznych

Opis stanowiska

• Przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji projektowej (ICF, IB, SOP)
• Weryfikacja i archiwizacja dokumentów procesowych zgodnie z GCP/GMP
• Przegląd literatury i regulacji (ICH, FDA, krajowe przepisy) dla planowanych badań
• Koordynacja pakowania i etykietowania IMP oraz nadzór nad zapisem procesu
• Współpraca z zespołami produkcji, kontroli jakości i dostawcami zewnętrznymi
• Wsparcie operacyjne podczas realizacji etapów badania klinicznego

Wymagania

• Wykształcenie wyższe: farmacja, biotechnologia, zdrowie publiczne, chemia lub pokrewne
• Znajomość zasad GCP/GMP oraz przepisów dotyczących badań klinicznych
• Doświadczenie w dokumentowaniu lub realizacji projektów R&D lub produkcji leków – atut
• Dbałość o detale, samodzielność i umiejętność pracy pod presją czasu
• Komunikatywność i zdolność współpracy w interdyscyplinarnym zespole
• Angielski na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją i korespondencję

Oferujemy

• Umowę o pracę i stabilne warunki zatrudnienia
• Udział w międzynarodowych projektach badawczych
• Szkolenia, konferencje i ścieżki rozwoju zawodowego
• Prywatną opiekę medyczną, kartę MultiSport i ubezpieczenie na życie
• Dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci i system ZFŚS
• Bezpłatny transport Warszawa–Łomianki–Kazuń